日前,乐施会发布公告日前,乐施会制药在美国临床肿瘤学会年会上以墙报的形式展示了ASK120067片的IIb期临床研究结果
相关研究结果显示,独立审查委员会评估的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者在既往EGFR—TKI治疗后使用ASK120067片剂治疗的客观缓解率,疾病控制率和无进展生存率分别为68.8%,92.4%和11.0个月CNS患者颅内ORR为56.1%,PFS为10.6个月,提示ASK120067片对CNS患者有较好的疗效
在安全性方面,ASK120067片剂用于T790M+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在先前的EGFR—TKI治疗后取得了进展,并且它们是安全的和耐受性良好的大部分患者会有不良反应,但多为1级或2级最常见的3级及以上不良反应为腹泻,低钾血症,贫血和皮疹上述不良反应可通过减少治疗剂量,暂停给药或给予支持性治疗得以恢复或缓解
综上所述,ASK120067片治疗T790M+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者是有效和安全的,并且可以为第一代或第二代EGFR—TKI耐药后T790M突变的非小细胞肺癌患者提供一种新的有效的治疗选择。
公司2021年年报显示,创新抗肿瘤药物ASK120067是具有自主知识产权,全新分子实体,活性显著的第三代EGFR TKI,由中国科学院上海药物研究所,中国科学院广州生物医药与健康研究所,江苏奥赛康制药有限公司联合研发,用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌2021年11月,ASK120067片剂上市许可申请受理,产品即将上市,适用人群广泛,市场容量巨大该创新药物还正在对新诊断或手术治疗后复发的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌进行一线药物的III期临床试验
此外,为进一步完善抗肿瘤产品线,公司开发了高选择性c—Met抑制剂创新项目ASKC202,并于2021年12月提交IND2022年2月,ASKC202片临床试验获批ASKC202项目将与我公司第三代EGFR抑制剂ASK120067联合使用,用于EGFR抑制剂耐药的第一代T7—90m阴性患者和EGFR抑制剂耐药的第三代患者,进一步扩大非小细胞肺癌的目标人群,惠及更多患者
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