“今年可以说是中国生物科技BD大规模爆发的元年。”在第九届医药创新与投资大会期间,新加坡祥峰投资集团中国基金合伙人刘天然指出,“在2021年之前,首付款金额能打到5000万美元的海外交易就算是非常出色的头部交易了。然而今年情况发生了显著变化,无论是管线的交易,还是后续的并购,都出现了更加大额的交易金额。这表明中国新药的BD交易整体上了一个新台阶,也反映出无论是在中国还是美国,由华人创建和运营的公司,尽管标注着‘Made in China’或‘Created by Chinese’,但它们的价值已经完全可以与欧美公司相提并论。”
出海在某种程度上已经成为Biotech们的必选项。应世生物联合创始人兼首席运营官曹飞表示:“其实对于Biotech来说,‘出海’是个伪命题,我们从诞生那一天开始就在海上,一开始你的定位就必须是要国际化的一个公司。”
随着中国创新药国际化进程深化,越来越多的国家和地区出现在中国新药的出海地图上,出海目的地趋于多样化,除了欧美等市场外,中东、东南亚和拉丁美洲都成为新的热门目的地。
根据弗若斯特沙利文数据,全球医药市场2023年整体规模为1.58万亿美元,预计到2030年,全球医药市场规模可达到2.09万亿美元。其中新兴市场存在大量迫切而未被满足的医疗需求,大多数发展中国家的医疗支出占GDP的比例在5%~8%之间,但当地医疗水平相对落后,这也给了中国药企更多的出海空间。
由于文化和地缘的原因,东南亚也是很多中国医药企业出海的首选目的地,近年来包括君实生物、信达生物在内的中国生物医药企业都在东南亚进行了业务布局。
海昶生物总裁、创始人赵孝斌指出,东南亚国家和国家之间差别很大,比如新加坡虽然市场规模不大,但却是打开东南亚市场的一个窗口,是一个风向标,其他国家对于新加坡的申报结果认可度更高。
中东也是热门新兴市场之一。在沙特阿拉伯提出的“2030年愿景”中,明确将将医疗保健作为国家发展的核心领域。
阿斯利康中国数字化与商业创新部执行总监、国际创新园及创新中心负责人陈锴指出,中东国家政府采购通常会将产品分为进口贸易品种和本地化品种。对于器械耗材类,主要以贸易形式进行,通过当地经销商或代理商进行销售,他们通常会基于出厂价与采购方进行谈判。但是,如果产品属于本地化品种,即中国企业在当地进行二次包装或合资生产,并体现出本地化元素的产品,政府在招投标时会给予更高的优先级,用市场换取技术,以鼓励外国企业进入本地市场。
中国医药保健品进出口商会数据显示,2024年前三季度,我国对 “一带一路”共建国家出口医药产品258.2 亿美元,同比增长4.28%。虽然面临着一定挑战,但欧盟、美国、日韩等传统市场依然是中国医药产品的重要出口目的地,同期对欧盟出口额164.89亿美元,同比增长5.15%;对美国出口额136.59亿美元,同比增长7.15%。
尽管近年来地缘政治风险加大,但美国一直是创新药利润最大的市场,拥有较为成熟的消费市场和支付体系,并且美国食品药品监督管理局的评估结果在其他国家的认可度也较高。对于很多生物医药企业来说,美国市场仍然是“流淌着奶与蜜之地”。
赵孝斌认为,传统上,可能早期出海的企业倾向于“农村包围城市”的策略,但也可以尝试“自上而下”的方法,特别是在医药行业。
“这是一个高度专业化的领域,由于行业历史悠久、规则和体系也大多由其制定,欧美发达国家在标准制定和实施方面占据主导地位。而现在的情况与十年前大不相同。过去,我们常通过Licensing方式引进国外先进技术,因为普遍认为他们的技术更先进。但最近与欧洲国家的交流中,我发现我们的生物技术在很多方面已经超越了他们,现在他们反而希望获取我们的技术,而不仅仅是寻求合作。”赵孝斌表示,“未来,在生物医药领域,我们不仅在东南亚和非洲,也有可能在欧美国家占据一席之地。但这需要整个行业的共同努力,从标准制定、监管到产业发展,都需要共同推动。同时,资本的助力也是不可或缺的,因为科学和资本、产业的协同是行业发展的关键。”
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