VV116在中国奥密克戎受试者中首个临床研究发布君实生物新冠药物再进一步

数据显示，首次核酸阳性检测5天内使用VV116的Omicron感染患者核酸转阴时间为8.56天，短于对照组在有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内给予VV116可以缩短患者的核酸转阴时间在药物安全性方面，使用VV116的患者未观察到严重的不良反应

口服核苷类抗新冠肺炎药物VV116是由中国科学院上海药物研究所，望山王水生物医药有限公司联合研发的新冠肺炎药物，与真生物阿夫定，先锋药物普罗库胺并列中国新冠肺炎药物第一梯队。

去年10月，君实生物与苏州望山王水生物医药有限公司达成合作，将在全球范围内共同承担VV116的临床研发和产业化目前，VV116仍在与辉瑞公司批准的新冠肺炎药物Paxlovid进行一对一的临床对比研究

纳入研究的样本数量有限，仅初步评估了轻度患者核酸转阴的单一指标。

文章称，最近几天，国家传染病医学中心，上海市传染病与生物安全应急重点实验室，华山感染张文泓教授，上海市公共卫生临床中心范晓红教授和临港实验室共同完成了一项开放前瞻性队列研究，评估VV116对非重症Omicron感染患者核酸转阴时间的影响相关结果发表在5月18日的《新兴微生物感染》杂志上

本研究数据提示，首次核酸阳性检测5天内使用VV116的Omicron感染患者核酸转阴时间为8.56天，短于对照组在有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内给予VV116可以缩短患者的核酸转阴时间在药物安全性方面，使用VV116的患者未观察到严重的不良反应

但文章也指出，作为一项开放性，前瞻性的队列研究，本研究纳入的样本量有限，且所有受试者均未发展为重症或危重症因此，本研究未能收集到足够的数据来进一步分析VV116对重度Omicron感染是否有预防作用，仅初步评估了轻度患者核酸转阴的单一指标

除了有限的样本量，这个实验还有几个限制VV116的给药基于临床实践，而非随机分组并且对照组和VV116组的基线无显著差异，但对照组患者的症状发生率较高，因此这种限制的潜在影响应在未来的II/III期临床试验中得到认识和验证

除上述试验外，瑞金医院宁光院士还牵头开展了VV116与辉瑞新冠肺炎药物帕昔洛韦的头对头临床对比研究，以进一步评价药物在临床恢复时间，临床危重病预防和降低死亡率方面的具体作用。

传言6月被批公司:仅披露今年4月招募并管理了第一名患者

VV116是一种RdRp抑制剂，结构与雷地昔韦相似，但口服生物利用度在雷地昔韦的基础上有所提高，可以口服给药VV116由中国科学院上海药物研究所，中国科学院武汉病毒研究所，新疆理化技术研究所，望山王水生物医药有限公司和中国科学院中亚药物研发中心共同研发

2021年10月，君实生物与苏州望山王水生物医药有限公司达成合作，共同承担口服核苷类抗新冠肺炎药物VV116在全球的临床研发和产业化5月18日开盘后，君实生物一度涨逾5%

目前，VV116正在全球多个中心进行III期临床试验，包括今年4月开始的一项多中心，单盲，随机，对照研究，以评估VV116与帕昔洛韦在轻中度新冠肺炎患者新冠肺炎早期治疗中的疗效和安全性。

此前有券商研报和业内人士在一次公开会议中提到，VV116和辉瑞帕昔洛韦的头对头测试已经完成预计本月15日左右发布中期数据，5月底6月初获批上市

据君实生物此前公告，VV116标准治疗中重度新冠肺炎的三期临床研究已于今年3月完成首批患者招募和给药一项针对轻中度新冠肺炎的II/III期临床研究已于今年3月在上海公共卫生临床中心完成首批患者招募和给药，并在上海，重庆，河南等地区设立了临床研究中心

III期试验旨在评估VV116与Paxlovid相比在轻中度新冠肺炎患者早期治疗中的疗效和安全性，已于2022年4月完成第一次患者招募和给药。

2021年底，VV116获得乌兹别克斯坦卫生部批准上市，用于治疗新冠肺炎根据消息显示，VV116在乌兹别克斯坦的售价为185美元，约合人民币1243元这是首次披露这种药物的价格

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